外包质量要求和外包过程监控

GJB9001C-2017中，8.4条款为外部提供的过程、产品和服务的控制，要求比较多，结合具体项目如何落实，很多人搞不清楚，今天从外包（等同于标准中的外部提供的过程、产品和服务，下同）质量控制要求怎么提，项目组如何实施控制，留存什么记录三个维度做一梳理，供大家参考。

一、功能性能要求，适用于所有类型项目。

【要求】：一般包括功能、性能、通用质量特性、接口、尺寸等要求。注意两点：a）要求清楚明确即可，并非要求越高越好；b）和供方明确各项要求的验证方式（如检验验证、第三方报告、试验验证等），避免后续扯皮。

【监控方式】：检验；查阅报告、试验报告等。

【留存记录】：检验记录，过程监控记录（企业对供方实施检查的记录，不是供方提供的记录，下同）。

二、质量体系要求，适用于所有类型项目。

【要求】：一般包括GB/T19001（ISO9001）证书、装备承制资格证书/GJB9001证书、GJB5000证书（适用于含有软件的外包）等。

【监控方式】：查阅相关证书，注意两点：a）证书范围是否覆盖外包产品或过程；b）证书是否过期。

【留存记录】：过程监控记录。

三、通用质量保证要求，适用于所有类型项目（软件工程化只适用于含软件内容的外包项目）。

1）质量策划

【要求】：乙方编写《质量计划》或《质量保证大纲》，提交甲方确认。

【监控方式】：审查《质量计划》或《质量保证大纲》，签字认可。注意：这里的认可方式可以是签字认可，也可以是参加评审会。

【留存记录】：《质量计划》或《质量保证大纲》、认可记录。

2）文件和记录控制

【要求】：明确乙方需要提供的文件和记录，最好逐条列出。

【监控方式】：收集、审查文件和记录，注意：一定按照提出的文件和记录要求，辣条挂账，逐一收集；对于额外需要的，和乙方协商解决。

【留存记录】：所列的文件和记录。

3）技术状态管理

【要求】：a）乙方需与甲方商定技术状态项；b）乙方编制《技术状态管理计划》，提交甲方认可；c）I类技术状态更改和状态鉴定后的II类技术状态更改报甲方审批，状态鉴定前的II类技术状态报甲方备案；d）关键特性不允许让步接收、偏离许可。

【监控方式】：a）审核技术状态项；b）审查《技术状态管理计划》，签字认可；c）审批I类和状态鉴定后的II类更改，保存状态鉴定前的II类更改记录；d）查阅让步接收和偏离许可记录。注意：关于技术状态管理的技术含量较高，如果存在模棱两可的理解，建议和质量部门沟通后落实，避免出现低级问题。

【留存记录】：技术状态管理计划、认可记录、技术状态更改记录、审批记录、过程监控记录等。

4）质量问题管理

【要求】：a）乙方应在质量问题发生后XXX小时，按XXX格式向甲方报告（格式中含有企业需要的所有质量问题要素）；b）严重（含）以上质量问题实施技术、管理双归零，一般质量问题实施技术或管理归零；c）归零应邀请甲方参加，管理归零报告由乙方最高管理者批准，并由乙方最高管理者作为评审组组长。注意：技术归零按照“定位准确、机理清楚、措施有效、故障复现、举一反三”五条标准进行；管理归零按照“过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章“五条标准进行。

【监控方式】：a）收集质量问题报告信息；b）参加技术、管理归零评审；c）检查质量问题报告、归零是否符合要求。

【留存记录】：质量问题报告、归零评审记录、过程监控记录等。

5）标准化管理

【要求】：a）乙方应编写《标准化大纲》，其中应明确“三化”、“三互”相关要求；b）制定型号标准选用目录，提交甲方认可。

【监控方式】：a）审查型号标准选用目录，签字认可；b）检查《标准化大纲》是否符合要求，是否包含“三化“、”三互“要求。

【留存记录】：型号标准选用目录、认可记录、过程监控记录等。

6）计量要求

【要求】：建立计量设备管理制度，设备在使用前经过检定或校准（校准的应有计量确认）。

【监控方式】：检查是否有制度，使用的设备检定校准情况。

【留存记录】：过程监控记录等。

7）乙方人员培训和资格考核

【要求】：乙方从事检验、内审、焊接、热处理等相关工作的人员要经过培训并持证上岗。

【监控方式】：检查相关人员培训情况、上岗证。检查上岗证时注意两点：a）从事专业与证书专业匹配情况；b）证书有效期。

【留存记录】：上岗证复印件、过程监控记录等。

8）外协外购要求

【要求】：a）乙方应提供外包产品相关配套供应商名录；b）乙方应将相关质量控制要求向次级供方传递，并对次级供方的落实情况进行监督检查；c）外包产品的XX部分不能外包至次级供方，XX部分外包给次级供方须经甲方同意。

【监控方式】：a）审查配套供应商名录；b）检查乙方对次级供方的要求传递、监督检查情况；c）检查乙方的外包是否满足“不能外包”、“外包经甲方同意”的要求。

【留存记录】：配套供应商名录、过程监控记录等。

9）通用质量特性要求：

【要求】：乙方应制定通用质量特性工作计划，明确工作项目，并提交甲方认可。

【监控方式】：1）审查通用质量特性工作计划、工作项目，签字认可；2）检查通用质量特性设计、验证情况，要求落实情况等。注意：通用质量特性比较专业，如果有不懂之处，建议先和相关人员沟通后，再行检查。

【留存记录】：通用质量特性工作计划、工作项目、认可记录、过程监控记录等。

10）软件工程化

【要求】：a）乙方应开展软件质量保证策划，并提交甲方认可；b）乙方在软件研制生产中实施三库管理；c）乙方应组织转阶段评审或审查，并邀请甲方参加。

【监控方式】：a）审查软件质量保证策划，签字认可；b）检查乙方“三库”管理情况；c）参加转阶段评审或审查。

【留存记录】：软件质量保证策划、认可记录、评审记录、过程监控记录等。

11）元器件、原材料质量保证要求

【要求】：a）明确元器件国产化、质量等级要求；b）乙方应在有资质的机构进行元器件筛选；c）XX元器件、原材料应进行100%复验；d）新选择的元器件、原材料应进行验证或评审。

【监控方式】：a）审查《元器件清单》是否满足国产化、质量等级要求；b）检查元器件筛选报告；c）检查元器件、原材料复验报告；d）检查新选元器件、原材料的验证评审记录。注意：元器件国产化情况、质量等级比较专业，如果不太懂，建议采用元器件评审的方式实施。

【留存记录】：元器件清单、过程监控记录等。

四、设计质量保证要求，适用于研制类项目

1）设计策划与分析

【要求】：a）乙方应制定《设计开发策划》，并提交甲方认可；b）乙方应按GJB190实施特性分析，编制《特性分析报告》，并提交甲方认可。

【监控方式】：a）审查《设计开发策划》，签字认可；b）审查《特性报告》，签字认可。

【留存记录】：设计开发策划、特性分析报告、认可记录等。

2）设计评审

【要求】：明确设计评审节点（如方案评审、技术设计评审等），乙方应组织设计评审，并邀请甲方参加。

【监控方式】：参加设计评审。

【留存记录】：评审记录等。

五、试验鉴定要求

【要求】：a）明确需要控制的试验明细（如环境试验、性能验证试验、可靠性试验等），乙方应编制试验大纲、试验方案，并提交甲方认可；b）乙方应组织试验前准备状态检查；c）试验完成后应将试验结果提交甲方。

【监控方式】：a）审查试验大纲、试验方案，签字认可；b）检查试验相关记录；c）审查试验结果。

【留存记录】：试验大纲、试验方案、认可记录、试验结果、过程监控记录等。

六、生产过程质量控制，适用于生产、研制（有样机生产）的项目

1）工艺控制

【要求】：a）供方编写工艺总方案，提交甲方认可（或评审）；b）乙方在项目中使用XX工艺，禁用XX工艺。（此条适用于对工艺非常了解的人，如果你不懂，请自动略过）。

【监控方式】：a）审查工艺总方案，签字认可；b）检查工艺落实情况。

【留存记录】：工艺总方案、认可记录、过程监控记录等。

2）工艺评审控制

【要求】：明确工艺评审节点（如工艺总方案、工艺规程等），乙方应组织工艺评审，并邀请甲方参加。

【监控方式】：参加工艺评审。

【留存记录】：评审记录等。

3）试制、生产准备状态检查

【要求】：乙方应组织试制、生产前准备状态检查，并对问题进行跟踪。

【监控方式】：检查生产相关记录。

【留存记录】：过程监控记录等。

4）关键过程

【要求】：a）甲方应向乙方传递关重特性情况，提出关键过程识别要求；b）乙方编制《关键过程明细表》，提交甲方认可；c）乙方应按照GJB467的要求开展关键过程控制。

【监控方式】：a）确保关重特性传递；b）审查《关键过程明细表》；c）现场检查关键过程控制或检查关键过程控制记录。注意：关键过程控制是生产环节的重中之重，有条件现场检查的一定要现场监督检查。

【留存记录】：关键过程明细表、认可记录、过程监控记录等。

5）特殊过程

【要求】：a）乙方应实施特殊过程确认，并将确认记录提交甲方；b）乙方应按照GJB467的要求实施特殊过程控制，确保满足要求。

【监控方式】：a）审查特殊过程确认记录；b）现场检查特殊过程生产或审查特殊过程生产记录。注意：特殊过程是无法通过后续检验验证质量的，有条件现场检查的一定要现场监督检查。

【留存记录】：特殊过程确认记录、过程监控记录等。

6）首件鉴定

【要求】：乙方按要求组织首件鉴定，编制首件鉴定目录，首件检定目录和鉴定结论提交甲方。

【监控方式】：审查首件鉴定目录和鉴定结论。

【留存记录】：首件鉴定目录、鉴定结论等。

7）不合格品管理

【要求】：a）乙方应建立不合格品审理系统，并按要求实施不合格品管理；b）关键特性不得让步接收、超差代用。

【监控方式】：a）检查是否建立不合格品审理系统，检查不合格品管理情况；b）检查是否存在关键特性让步接收、超差代用。

【留存记录】：过程监控记录等。

8）质量评审

【要求】：乙方按照GJB907要求组织产品质量评审，邀请甲方参加，并将评审结果提交甲方。

【监控方式】：参加产品质量评审，审查评审结果。

【留存记录】：评审记录、评审结论等。

9）产品包装和防护

【要求】：乙方按照XXX要求实施产品包装与防护，XX部分采用XX防护方法（如物理和机械防护、防潮包装、防水耐油包装）。

【监控方式】：检查产品包装防护情况。

【留存记录】：过程监控记录等。

质量控制要求和过程监控是一对CP，前者是依据，后者是贯彻落实，一定要结合起来发挥作用。还有一点需要强调，过程监控是指在检验之前实施的过程监督检查，目的是提前发现并解决问题，减少到后期发现问题的成本，一定不能结合检验验收开展过程监控，这样就失去了过程监控存在的必要性。

提出合理的质量控制要求，实施有效的过程监控，对项目组要求很高，不但要懂产品、还要懂质量，建议采用多人组合方式实施，效果更佳。不同的外包项目千差万别，质量要求和控制措施也各有不同，以上内容只是根据笔者的个人理解，给大家打个样，仅供参考。